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產(chǎn)品名稱：

HbA1c Control Kit

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2013第2403809號

注冊人住所：

4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132, USA

批準(備案)日期：

2013-09-09

有效期至：

2017-09-08

結構及組成：

由非糖尿病病人全血和非糖尿病人血液被糖化來制備。產(chǎn)品有效期:存儲在2℃-8℃,1年。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

用于監(jiān)測糖化血紅蛋白親和層析A1c過程定量分析的質(zhì)控物質(zhì)。 (用于評估儀器每日的檢測表現(xiàn))。

代理公司：

普萊默斯醫(yī)療器械(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標準編號：

YZB/USA 5047-2013

生產(chǎn)地址：

4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132, USA

型號規(guī)格：

2瓶(1瓶 level I 1×400μL、1瓶 level II 1×400μL)