高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(終點法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(終點法)

注冊人名稱：

威特曼生物科技(南京)有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400347號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-03-22

有效期至：

2017-03-21

結(jié)構(gòu)及組成：

高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(終點法)由試劑1(Good’s緩沖液 pH7.0、PEG6.0g/L)和試劑2(膽固醇酯酶800 U/L、膽固醇氧化酶4000 U/L)組成?；緟?shù):試劑空白吸光度≤0.05OD值;線性范圍0.5-3.9mmol/L,r≥0.99;分析靈敏度:吸光度差值或吸光度變化率≥0.03A;批內(nèi)精密度CV≤3%;批間差R≤5%;準(zhǔn)確度:相對偏差應(yīng)在±10%之內(nèi)。

適用范圍：

用于人血清中高密度脂蛋白膽固醇含量的體外定量測定。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/蘇0413-2013高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(終點法)

生產(chǎn)地址：

南京市雨花臺區(qū)西善橋南路108號2號樓

型號規(guī)格：

100ml/盒(R1:1×75ml、R2:1×25ml;R1:2×37.5ml、R2:1×25ml;R1:3×25ml、R2:2×12.5ml)200ml/盒(R1:2×75ml、R2:2×25ml;R1:3×50ml、R2:1×50ml;R1:4×37.5ml、R2:2×25ml;R1:3×50ml、R2:2×25ml;R1:2×75ml、R2:1×50ml;R1:6×25ml、R2:4×12.5ml)300ml/盒(R1:3×75ml、R2:3×25ml;R1:5×45ml、R2:3×25ml;R1:

同類產(chǎn)品:

高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(終點法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400289號/威特曼生物科技(南京)有限公司有效期至：2013-04-29