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產(chǎn)品名稱：

血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

湖南圣輝生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20222401029

注冊人住所：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園

批準(備案)日期：

2022-06-08

有效期至：

2027-06-07

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由 SAA檢測卡、樣品稀釋液、ID卡組成。其中 SAA檢測卡組成為：底板、樣本墊、結(jié)合物墊、硝酸纖維素膜、吸水紙和塑料件組成，檢測線（T線）包被鼠抗 SAA抗體，質(zhì)控線（C線）包被羊抗兔IgG抗體；樣本稀釋液為磷酸鹽緩沖液；ID卡中包含名稱、批號、校準曲線、濃度單位、檢測時間信息。

適用范圍：

本試劑盒適用于體外定量檢測人血清、血漿或全血樣本中的血清淀粉樣蛋白A（SAA）濃度。

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園

型號規(guī)格：

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒應(yīng)在2℃～30℃儲存，有效期24個月，切勿冷凍或在過有效期后使用。檢測卡應(yīng)在鋁箔袋開封后1小時內(nèi)使用。樣品稀釋液應(yīng)該現(xiàn)開現(xiàn)用。

管理類別：

第二類