雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務(wù)所
找產(chǎn)品
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
微信掃一掃
使用小程序
同型對(duì)照抗體（IgG1）(IgG1PE)
國(guó)產(chǎn)
備案
產(chǎn)品名稱：
同型對(duì)照抗體（IgG1）(IgG1PE)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵穗械備20200311號(hào)
注冊(cè)人住所：
廣州市黃埔區(qū)碧山大街29號(hào)D1301房
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-08-28
結(jié)構(gòu)及組成：
由PE熒光素標(biāo)記的IgG1單克隆抗體、蛋白穩(wěn)定劑(牛血清白蛋白、ProClin 300防腐劑)及磷酸鹽緩沖液(氯化鈉、氯化鉀、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀)組成。
適用范圍：
對(duì)照抗體，用于方案設(shè)置。
變更情況：
2022年04月08日,主要組成成分由“本試劑的主要成分是PE熒光染料標(biāo)記的IgG1單克隆抗體?！弊兏鼮椤傲姿猁}緩沖液、蛋白穩(wěn)定劑及PE熒光素標(biāo)記的IgG1單克隆抗體?！薄．a(chǎn)品技術(shù)要求變更。2023年08月28日,備案人注冊(cè)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城科豐路31號(hào)華南新材料創(chuàng)新園G8棟502號(hào)”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號(hào)光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟308”；生產(chǎn)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城科豐路31號(hào)華南新材料創(chuàng)新園G8棟502號(hào)、廣州科學(xué)城南云五路11號(hào)光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟513、514、515”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號(hào)光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟301、302、304、305、306、308、513、514、515”；產(chǎn)品有效期由“儲(chǔ)存條件：2℃～8℃避光保存，切忌冷凍；有效期：未開封試劑可穩(wěn)定保存24個(gè)月，開瓶后試劑2℃～8℃避光保存，可保存4個(gè)月。生產(chǎn)日期和有效期見試劑盒外標(biāo)簽及瓶身標(biāo)簽?！弊兏鼮椤皟?chǔ)存條件：2℃～8℃避光保存，切忌冷凍； 有效期：未開封試劑可穩(wěn)定保存24個(gè)月，開瓶后試劑2℃～8℃避光保存，可保存4個(gè)月。”。2023年09月13日,包裝規(guī)格由“50人份/盒、100人份/盒”變更為“50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。2024年01月12日,生產(chǎn)地址由“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號(hào)光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟301、302、304、305、306、308、513、514、515”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號(hào)光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟301、302、304、305、306、308”。2025年08月28日,備案人注冊(cè)地址由“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號(hào)光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟308”變更為“廣州市黃埔區(qū)碧山大街29號(hào)D1301房”；生產(chǎn)地址由“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號(hào)光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟301、302、304、305、306、308”變更為“廣州市黃埔區(qū)碧山大街29號(hào)D1301房、D1404-1、404-2房”；主要組成成分由“磷酸鹽緩沖液、蛋白穩(wěn)定劑及PE熒光素標(biāo)記的IgG1單克隆抗體?！弊兏鼮椤坝蒔E熒光素標(biāo)記的IgG1單克隆抗體、蛋白穩(wěn)定劑（牛血清白蛋白、ProClin 300防腐劑）及磷酸鹽緩沖液（氯化鈉、氯化鉀、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀）組成。”。
生產(chǎn)地址：
廣州市黃埔區(qū)碧山大街29號(hào)D1301房、D14041、4042房
型號(hào)規(guī)格：
50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 同型對(duì)照抗體（IgGl） （IgGl-PE） | 粵穗械備20200311號(hào) | 50人份/盒 | 2340.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 同型對(duì)照抗體（IgGl） （IgGl-PE） | 粵穗械備20200311號(hào) | 100人份/盒 | 4680.0000 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 同型對(duì)照抗體（IgGl） （IgGl-PE） | 粵穗械備20200311號(hào) | 50人份/盒 | 3000.00 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 同型對(duì)照抗體（IgGl） （IgGl-PE） | 粵穗械備20200311號(hào) | 50人份/盒 | 3000.00 |
| 2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 同型對(duì)照抗體（IgGl） （IgGl-PE） | 粵穗械備20200311號(hào) | 50人份/盒 | 3000.00 |
| 2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 同型對(duì)照抗體（IgGl） （IgGl-PE） | 粵穗械備20200311號(hào) | 100人份/盒 | 6000.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 同型對(duì)照抗體（IgG1）(IgG1-PE) | 粵穗械備20200311號(hào) | 150人份|盒 | 9000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 同型對(duì)照抗體（IgG1）(IgG1-PE) | 粵穗械備20200311號(hào) | 200人份|盒 | 12000.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第53批 | 同型對(duì)照抗體(IgGl)(IgGl-PE) | 粵穗械備20200311號(hào) | 100人份|盒 | 4680.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第53批 | 同型對(duì)照抗體（IgG1）（IgG1-PE） | 粵穗械備20200311號(hào) | 50人份|盒 | 1200.0000 |