皮質(zhì)醇檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

美康生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20212400442

注冊人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-14

有效期至：

2026-10-13

結(jié)構(gòu)及組成：

標(biāo)記試劑：吖啶酯標(biāo)記的鼠抗皮質(zhì)醇抗體；固相試劑：鏈霉親和素包被的磁性微球、牛血清白蛋白；輔助試劑：生物素標(biāo)記的皮質(zhì)醇衍生物；校準(zhǔn)品：磷酸鹽緩沖液、牛血清白蛋白、皮質(zhì)醇；質(zhì)控品：磷酸鹽緩沖液、牛血清白蛋白、皮質(zhì)醇。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

用于人血清或EDTA血漿中皮質(zhì)醇濃度的體外定量測定。

變更情況：

2021年11月26日，注冊人住所和生產(chǎn)地址糾錯，注冊人住所由“寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)同盛巷242號、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號”糾正為“寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號”；生產(chǎn)地址由“寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號”糾正為“寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)同盛巷242號、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號”。

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)同盛巷242號、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號

型號規(guī)格：

50測試/盒；100測試/盒；200測試/盒；400測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒2～8℃保存，有效期12個月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	皮質(zhì)醇檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	浙械注準(zhǔn)20212400442	50測試/盒	1771.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	皮質(zhì)醇檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	浙械注準(zhǔn)20212400442	100測試/盒	3542.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	皮質(zhì)醇檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	浙械注準(zhǔn)20212400442	50測試/盒	1771.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	皮質(zhì)醇檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	浙械注準(zhǔn)20212400442	100測試/盒	3542.00
江西省+動態(tài)第54批	皮質(zhì)醇檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	浙械注準(zhǔn)20212400442	100測試\|盒	4800.0000
江西省+動態(tài)第54批	皮質(zhì)醇檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	浙械注準(zhǔn)20212400442	50測試\|盒	2400.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十二批）	皮質(zhì)醇檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	浙械注準(zhǔn)20212400442	100測試/盒	4800
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十三批）	皮質(zhì)醇檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	浙械注準(zhǔn)20212400442	50測試/盒	2400
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十二批）	皮質(zhì)醇檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	浙械注準(zhǔn)20212400442	100測試/盒	4800