雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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Bilirubin Total Gen.3 (BILT3)
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
Bilirubin Total Gen.3 (BILT3)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403024號
注冊人住所：
Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany
批準(zhǔn)(備案)日期：
2014-06-18
有效期至：
2019-06-17
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1:去污劑;緩沖液,pH 1.0;穩(wěn)定劑。試劑2:3,5-二氯苯重氮鹽:≥ 1.35 mmol/L。(具體內(nèi)容詳見說明書)。產(chǎn)品有效期:2～8℃,有效期15個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
適用范圍：
用于體外定量測定成人和新生兒血清和血漿中的總膽紅素。
代理公司：
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
德國
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：
YZB/GER 3260-2014
生產(chǎn)地址：
Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany
型號規(guī)格：
250測試;600測試;4 × 100測試; 試劑1: 4×67mL,試劑2: 4×16mL; 試劑1: 6×252mL,試劑2: 6×63 mL; 試劑1: 4×659mL,試劑2: 4×144mL; 試劑1: 12×45mL,試劑2: 6×20mL。