白蛋白（ALB）測定試劑盒(溴甲酚綠法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

北京利德曼生化股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20162400169

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號

批準(備案)日期：

2021-01-27

有效期至：

2026-01-26

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑組成：10mmolL的丁二酸緩沖液（pH = 4.2），溴甲酚綠0.25mmolL，疊氮鈉 0.05%，聚氧乙烯月桂醚 0.09%。校準品組成：單水平的液體校準品，在水基質(zhì)中添加牛血清白蛋白，疊氮鈉0.1%。目標濃度：（40-60）gL。校準品濃度具有批特異性，具體數(shù)值見標簽。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中白蛋白的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址：“京械注準20162400169：北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路 5 號 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。

(批準日期：20210805)

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層

型號規(guī)格：

試劑（R）：5×80mL；試劑（R）：7×60mL；試劑（R）：5×40mL；試劑（R）：2×100mL；試劑（R）：3×400mL；試劑（R）：1×20mL；試劑（R）：4×80mL；試劑（R）：1×400mL；試劑（R）：7×61mL； 900測試盒：【試劑（R）：5×40mL】；校準品（選配）：單水平1×3mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，有效期為18個月。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：京藥監(jiān)械（準）字2012第2400934號

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	白蛋白（ALB）測定試劑盒（溴甲酚綠法）	京械注準20162400169	試劑(R)：5×80mL，校準品：單水平1×3mL	120.7600
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	白蛋白（ALB）測定試劑盒（溴甲酚綠法）	京械注準20162400169	試劑(R)：7×60mL，校準品：單水平1×3mL	83.1600
江西省+肝功生化試劑集采	白蛋白（ALB）測定試劑盒（溴甲酚綠法）	京械注準20162400169	試劑（R）：3×400mL，校準品：單水平1×3mL	141.3600
江西省+肝功生化試劑集采	白蛋白（ALB）測定試劑盒（溴甲酚綠法）	京械注準20162400169	試劑（R）：7×60mL，校準品：單水平1×3mL	49.4800
江西省+肝功生化試劑集采	白蛋白（ALB）測定試劑盒（溴甲酚綠法）	京械注準20162400169	試劑（R）：5×80mL，校準品：單水平1×3mL	47.1200
江西省+肝功生化試劑集采	白蛋白（ALB）測定試劑盒（溴甲酚綠法）	京械注準20162400169	試劑（R）：5×40mL，校準品：單水平1×3mL	23.5600
江西省+肝功生化試劑集采	白蛋白（ALB）測定試劑盒（溴甲酚綠法）	京械注準20162400169	試劑（R）：2×100mL，校準品：單水平1×3mL	23.5600
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十一批）	白蛋白(ALB)測定試劑盒（溴甲酚綠法）	京械注準20162400169	試劑(R)：7×60mL，校準品：單水平1×3mL	164.67