脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

武漢生之源生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

鄂械注準(zhǔn)20192402802

注冊(cè)人住所：

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號(hào)高科醫(yī)療器械園B11號(hào)1樓、2樓、3樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-05

有效期至：

2029-07-04

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：十二水合磷酸氫二鈉4.5g/L，二水合磷酸二氫鈉0.48g/L，聚乙二醇6000 1.2g/L；試劑2：鼠抗人脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2抗體的膠乳顆粒懸濁液50mL/L；校準(zhǔn)品組成：Tris 6.05g/L，牛血清白蛋白20g/L，海藻糖20g/L，脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2蛋白；質(zhì)控品組成：Tris 6.05g/L，牛血清白蛋白20g/L，海藻糖20g/L，脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2蛋白。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品定值依據(jù)依批次而定，具體見對(duì)應(yīng)批次的瓶簽。不同批號(hào)試劑盒中各試劑組分不可以互換。

適用范圍：

本品用于定量測(cè)定人體血清中脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2的含量。

生產(chǎn)地址：

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號(hào)高科醫(yī)療器械園B11號(hào)1樓

型號(hào)規(guī)格：

試劑1:60mL×2、試劑2:40mL×1；試劑1:18mL×1、試劑2:6mL×1；試劑1:45mL×1、試劑2:15mL×1；試劑1:90mL×1、試劑2:30mL×1；試劑1:60mL×1 、試劑2:20mL×1；試劑1:45mL×2、試劑2:15mL×2；試劑1:30mL×2、試劑2:20mL×1；試劑1:30mL×2、試劑2:10mL×2；試劑1:60mL×2、試劑2:20mL×2；試劑1:60mL×4、試劑2:20mL×4；試劑1:60mL×4 、試劑2:40mL×2；試劑1:60mL×6、試劑2:60mL×2；試劑1:60mL×6、試劑2:20mL×6；試劑1:90mL×2、試劑2:30mL×2；試劑1:30mL×1、試劑2:10mL×1；試劑1:50mL×3、試劑2:50mL×1；試劑1:1×500測(cè)試/盒、試劑2:1×500測(cè)試/盒；試劑1:2×500測(cè)試/盒試劑2:2×500測(cè)試/盒；試劑1:1×200測(cè)試/盒、試劑2:1×200測(cè)試/盒；試劑1:1×280測(cè)試/盒、試劑2:1×280測(cè)試/盒；試劑1:6×60測(cè)試/盒、試劑2:6×60測(cè)試/盒；試劑1:12×60測(cè)試/盒、試劑2:12×60測(cè)試/盒；試劑1:1×530測(cè)試/盒、試劑2:1×530測(cè)試/盒；試劑1:2×530測(cè)試/盒、試劑2:2×530測(cè)試/盒；試劑1:4×530測(cè)試/盒、試劑2:4×530測(cè)試/盒；試劑1:6×530測(cè)試/盒、試劑2:6×530測(cè)試/盒；校準(zhǔn)品(選配)：0.5mL×5(5水平)；質(zhì)控品(選配)：0.5mL×1。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本品2℃～8℃密閉避光儲(chǔ)存可穩(wěn)定18個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20192402802	R1:6×60測(cè)試\|盒 R2:6×60測(cè)試\|盒	2293.2000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20192402802	R1:60mL×2 R2:40mL×1	28000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20192402802	R1:45mL×2 R2:15mL×2	21000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20192402802	R1:45mL×1 R2:15mL×1	10500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20192402802	R1:60mL×1 R2:20mL×1	14000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20192402802	R1:50mL×3 R2:50mL×1	35000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20192402802	R1:90mL×2 R2:30mL×2	42000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20192402802	R1:1×500測(cè)試/盒 R2:1×500測(cè)試/盒	27500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20192402802	R1:90mL×1 R2:30mL×1	21000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20192402802	R1:60mL×4 R2:40mL×2	56000.0000

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