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產(chǎn)品名稱：

海水鼻腔清洗液

注冊人名稱：

鑫晨千凡（武漢）工貿(mào)有限公司

注冊(備案)號：

鄂械注準(zhǔn)20232144513

注冊人住所：

武漢市江漢區(qū)萬松園路103號同成大廈A棟3單元20層2003、2004號房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-03

有效期至：

2028-08-24

結(jié)構(gòu)及組成：

海水鼻腔清洗液由清洗瓶和清洗液組成，清洗瓶由蓋帽(材質(zhì)為聚乙烯)、滴嘴(材質(zhì)為聚乙烯)和瓶體(材質(zhì)為聚對苯二甲酸乙二醇酯)組成。清洗液由海鹽和純化水按一定比例配制而成。根據(jù)清洗液NaCl的濃度不同，分為等滲性和高滲型兩種，等滲型(D 型)清洗液NaCl含量為0.9%(9g/l)，高滲型(G型)清洗液NaCl 含量為2.3%(23g/l)，產(chǎn)品經(jīng)鈷-60輻照滅菌，無菌提供。

適用范圍：

用于急慢性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手術(shù)后及化療后的鼻腔清洗。

變更情況：

2024-04-03_批準(zhǔn)日期由【2023-08-25】變更為【2024-04-03】；生產(chǎn)地址由【武漢市漢陽區(qū)黃金口工業(yè)園百威路18號第3棟4樓（委托生產(chǎn)）】變更為【1、武漢市漢陽區(qū)黃金口工業(yè)園百威路18號第3棟4樓；2、武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)豹澥街道高科園三路9號武漢光谷精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基地2.1期10棟102、202號（自貿(mào)區(qū)武漢片區(qū)）（委托生產(chǎn)）,2024-08-21_生產(chǎn)地址由【1、武漢市漢陽區(qū)黃金口工業(yè)園百威路18號第3棟4樓（委托生產(chǎn)）； 2、武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)豹澥街道高科園三路9號武漢光谷精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基地2.1期10棟102、202號（自貿(mào)區(qū)武漢片區(qū)）（委托生產(chǎn)）?！孔兏鼮椤?、武漢市漢陽區(qū)黃金口工業(yè)園百威路18號第3棟4樓（委托生產(chǎn)）； 2、武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)豹澥街道高科園三路9號武漢光谷精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基地2.1期10棟102、202號（自貿(mào)區(qū)武漢片區(qū)）（委托生產(chǎn)）；3、武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B14棟4層(委托生產(chǎn))?！?,

生產(chǎn)地址：

武漢市漢陽區(qū)黃金口工業(yè)園百威路18號第3棟4樓（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

D10、D15、D30、D50、D60、D80、D100、G10、G15、G30、G50、G60、G80、G100

管理類別：

Ⅱ