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產(chǎn)品名稱：

一次性使用內(nèi)窺鏡噴灑管

注冊人名稱：

泰州市泰朗醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20252020938

注冊人住所：

泰州市高港區(qū)胡莊鎮(zhèn)興胡路118號

批準(備案)日期：

2025-05-24

有效期至：

2030-05-23

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用內(nèi)窺鏡噴灑管根據(jù)結(jié)構(gòu)不同分為極簡型(J)和標準型(B)兩種，按噴頭型式分為霧狀噴頭(W)和直線噴頭(Z)兩種。一次性使用內(nèi)窺鏡噴灑管(TL-PSG-JW)由導引頭部件(導引頭+噴霧頭)和手柄部件(外管+手柄)組成；一次性使用內(nèi)窺鏡噴灑管(TL-PSG-JZ)由導引頭和手柄部件(外管+手柄)組成；一次性使用內(nèi)窺鏡噴灑管(TL-PSG-BW)由導引頭、噴霧頭、外管、后手柄、前手柄、護套管、輸液內(nèi)管和子母扣組成；一次性使用內(nèi)窺鏡噴灑管(TL-PSG-BZ)由針頭部件(針頭+針管)、導引頭、外管、后手柄、前手柄、護套管、輸液內(nèi)管和子母扣組成。產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作，進行液體輸送、灌洗、藥液噴灑。不用于血液循環(huán)系統(tǒng)和中樞神經(jīng)系統(tǒng)給物。

生產(chǎn)地址：

泰州市高港區(qū)胡莊鎮(zhèn)興胡路118號

型號規(guī)格：

見附件

管理類別：

Ⅱ