胰島素抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

北京利米生物科技有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20162400063

注冊人住所：

北京市豐臺區(qū)富豐路4號工商聯(lián)科技大廈A座1001室(園區(qū))

批準(備案)日期：

2016-01-16

有效期至：

2021-01-15

生產(chǎn)地址：

北京市豐臺區(qū)富豐路4號工商聯(lián)科技大廈A座1001室(園區(qū))

型號規(guī)格：

48人份/盒

預期用途：

用于體外定性檢測人血清中的胰島素抗體水平。

主要組成成分：

表1.胰島素抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)組成成分組成成份名稱數(shù)量主要成分1.胰島素包被板4X12孔固相化胰島素抗原2.IAA陰性對照質(zhì)控150μlX1支IAA陰性的混合人血清3.IAA陽性對照質(zhì)控150μlX1支IAA陽性的混合人血清4.樣本稀釋液6mlX1瓶含10%小牛血清和0.05%硫柳汞的0.01MpH7.4PBS5.酶結(jié)合物(IAA用)6mlX1瓶辣根過氧化物酶標記鼠抗人IgG抗體6.顯色劑A3mlX1瓶3,3＂,5,5＂-四甲基聯(lián)苯胺(TMB)7.顯色劑B3mlX1瓶H2O28.終止液3mlX1

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京藥監(jiān)械(準)字2012第2400171號/北京利米生物科技有限公司有效期至：2016-02-09