活化凝血檢測試劑盒（凝固法）TEG Hemostasis System Kaolin

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

美國血液技術(shù)公司Haemonetics Corporation

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20152403857

注冊人住所：

400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-06-08

有效期至：

2025-06-07

結(jié)構(gòu)及組成：

由高嶺土、緩沖穩(wěn)定劑和混合磷脂組成。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

與血栓彈力圖儀TEG5000配套使用，用于人體凝血功能的檢測。

代理公司：

唯美（上海）管理有限公司

代理公司地址：

上海市徐匯區(qū)長樂路989號世紀(jì)商貿(mào)廣場2501-03&2510-11室

變更情況：

2017-03-14 “代理人名稱:唯美血液技術(shù)醫(yī)療器材（上海）國際貿(mào)易有限公司；代理人住所:上海市徐匯區(qū)淮海中路1325號1103-1106室”變更為“代理人名稱:唯美（上海）管理有限公司；代理人住所:上海市徐匯區(qū)長樂路989號世紀(jì)商貿(mào)廣場2501-03&2510-11室”。 2020-08-03 儲存條件及有效期由“2～10℃保存，有效期為45個月。”變更為“2～8℃保存，有效期為36個月?！碑a(chǎn)品說明書中文字的修改。具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更文件及附件自行修訂產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

Building 18, Avenue C Leetsdale, PA 15056, USA

型號規(guī)格：

25瓶

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第37批	活化凝血檢測試劑盒（凝固法）TEG Hemostasis System Kaolin	國械注進(jìn)20152403857	25瓶	6375.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	活化凝血檢測試劑盒（凝固法）	國械注進(jìn)20152403857	25瓶	1850.0000