降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(免疫層析法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

武漢明德生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

鄂械注準(zhǔn)20122401638

注冊人住所：

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期25棟1層（3）廠房三號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-10-14

有效期至：

2025-10-13

結(jié)構(gòu)及組成：

本試劑盒主要由已裝配入外殼的試紙條和外殼組成，其中試紙條包括：已劃線包被且烘干、切割并層壓的硝酸纖維素膜，化學(xué)耦合物墊片，樣本吸收墊片，液體吸收墊片等部分。硝酸纖維素膜上包被有鼠抗人PCT單克隆抗體、抗鼠IgG抗體，化學(xué)偶合物墊片上包被有抗PCT單克隆抗體。不同型號試劑卡的組成成分完全相同，但其產(chǎn)品識別碼中的標(biāo)準(zhǔn)曲線有區(qū)別，血清型與全血型血漿型有不同的標(biāo)準(zhǔn)曲線。

適用范圍：

本試劑盒用于定量檢測人全血、血清和血漿樣本中的降鈣素原（PCT）的含量。

生產(chǎn)地址：

1、武漢市東湖開發(fā)區(qū)高新大道858號光谷生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園二期A8 2-2棟。2、武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期25幢2層3、4號房

型號規(guī)格：

血清型：2人份盒，20人份盒，40人份盒，50人份盒、全血型血漿型：2人份盒，20人份盒，40人份盒，50人份盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒應(yīng)在鋁箔袋密封條件下，4-25℃干燥環(huán)境貯存，有效期1年。切忌冷凍或在有效期以后使用。鋁箔袋開封后，應(yīng)在2小時內(nèi)盡快使用。

管理類別：

第二類

備注：

null

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批	降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（免疫層析法）	鄂械注準(zhǔn)20122401638	20人份\|盒	2400.0000
江西省+動態(tài)第39批	降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（免疫層析法）	鄂械注準(zhǔn)20122401638	20人份\|盒	912.0000
江西省+動態(tài)第39批	降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（免疫層析法）	鄂械注準(zhǔn)20122401638	20人份\|盒	1000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（免疫層析法）	鄂械注準(zhǔn)20122401638	血清型：20人份/盒	912.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（免疫層析法）	鄂械注準(zhǔn)20122401638	全血型：20人份/盒	1000.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（免疫層析法）	鄂械注準(zhǔn)20122401638	全血型：20人份/盒	120.00

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粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400093號/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2018-01-22