一次性使用超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

天津瑞奇外科器械股份有限公司

注冊(備案)號：

津械注準(zhǔn)20222010205

注冊人住所：

天津開發(fā)區(qū)西區(qū)新興路120號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-12-26

有效期至：

2025-12-31

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由刀柄和刀桿組成。刀桿由中心桿、內(nèi)套管、外套管、剪頭、剪頭墊、保護(hù)墊組成。刀柄由轉(zhuǎn)向旋鈕、活動扳手、固定握柄、按鍵組成。

適用范圍：

見附頁

變更情況：

型號、規(guī)格變更 20231226,產(chǎn)品技術(shù)要求變更 20231226

生產(chǎn)地址：

天津市濱海新區(qū)濱海開發(fā)區(qū)

型號規(guī)格：

SRA45、SRA36、SRA23、SRA14、SRG45、SRG36、SRG23、SRG14

管理類別：

第二類

備注：

按照2023年8月15日《國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整<醫(yī)療器械分類目錄>部分內(nèi)容的公告》（2023年第101號）要求，該類產(chǎn)品調(diào)整為第三類醫(yī)療器械管理。因該產(chǎn)品變更注冊申請在公告發(fā)布之日前已受理，按照公告要求繼續(xù)按原受理類別核發(fā)醫(yī)療器械注冊證，有效期截止日期為2025年12月31日。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭	津械注準(zhǔn)20222010205	超聲刀頭	6700.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭	津械注準(zhǔn)20222010205	超聲刀頭	6600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭	津械注準(zhǔn)20222010205	超聲刀頭	6500.0000
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第五批)	一次性使用超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭	津械注準(zhǔn)20222010205	超聲刀頭	6500
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第五批)	一次性使用超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭	津械注準(zhǔn)20222010205	超聲刀頭	6600
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第五批)	一次性使用超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭	津械注準(zhǔn)20222010205	超聲刀頭	6700
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第五批)	一次性使用超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭	津械注準(zhǔn)20222010205	超聲刀頭	6800
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭	津械注準(zhǔn)20222010205	超聲刀頭	2055.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭	津械注準(zhǔn)20222010205	超聲刀頭	2055.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭	津械注準(zhǔn)20222010205	超聲刀頭	2055.0000