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產(chǎn)品名稱(chēng)：

肺炎衣原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

北京現(xiàn)代高達(dá)生物技術(shù)有限責(zé)任公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20173400393

注冊(cè)人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)宏達(dá)南路18號(hào)院3號(hào)樓9層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-03-08

有效期至：

2022-03-07

結(jié)構(gòu)及組成：

肺炎衣原體-IgM反應(yīng)板、肺炎衣原體-IgM標(biāo)本稀釋液、肺炎衣原體-IgM酶結(jié)合物、肺炎衣原體-IgM陰性對(duì)照、肺炎衣原體-IgM陽(yáng)性對(duì)照、濃縮洗滌液(20X)、底物液A、底物液B、終止液;試劑盒中還包括自封袋和封板膜。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū))

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清或血漿中的肺炎衣原體IgM抗體。

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)宏達(dá)南路18號(hào)院4號(hào)樓1~2層,北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)宏達(dá)南路18號(hào)院2號(hào)樓510~513室、519室

型號(hào)規(guī)格：

48人份/盒,96人份/盒。

預(yù)期用途：

該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清或血漿中的肺炎衣原體IgM抗體。

主要組成成分：

肺炎衣原體-IgM反應(yīng)板、肺炎衣原體-IgM標(biāo)本稀釋液、肺炎衣原體-IgM酶結(jié)合物、肺炎衣原體-IgM陰性對(duì)照、肺炎衣原體-IgM陽(yáng)性對(duì)照、濃縮洗滌液(20X)、底物液A、底物液B、終止液;試劑盒中還包括自封袋和封板膜。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū))