糖化血紅蛋白測定試劑盒（蛋白酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白測定試劑盒（蛋白酶法）

注冊人名稱：

北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20172401147

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)花園東路15號曠怡大廈5層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-22

有效期至：

2027-11-28

結(jié)構(gòu)及組成：

溶血?jiǎng)?-(N-環(huán)己氨基)乙磺酸緩沖劑，50mmol/L，還原劑，0.5%；試劑1a：2-嗎啉乙磺酸緩沖液，50mmol/L，蛋白酶，4KU/L，還原劑，2mg/mL；試劑1b：緩沖液，50mmol/L，還原劑，2mg/mL；試劑2：果糖纈氨酸氧化酶，50mmol/L，辣根過氧化物酶，100KU/L，色原，0.25mmol/L；校準(zhǔn)品（凍干粉）：人全血 ge;40%，糖化血紅蛋白，水平1：4%～7.5%，水平2：7.5%～11%；質(zhì)控品（凍干粉）：人全血 ge;40%，糖化血紅蛋白，水平1：4.5%～7.5%，水平2：7.5%～10%rnrnt注：校準(zhǔn)品、質(zhì)控品靶值批特異，詳見標(biāo)簽。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人全血中的糖化血紅蛋白的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號

型號規(guī)格：

試劑1a：1times; 38mL、試劑1b：1times;17mL、rnrnt試劑2：1times; 20mL、溶血?jiǎng)?times;85 mLrnrnt試劑1a：1times; 70 mL、試劑1b：1times; 30 mL、rnrnt試劑2：1times; 37 mL、溶血?jiǎng)?times; 80 mLrnrnt試劑1a：2times; 15 mL、試劑1b：2times; 5 mL、rnrnt試劑2：2times; 5.5 mL、溶血?jiǎng)?times; 25 mLrnrnt試劑1a：4times;4.3 mL、試劑1b：2times;3.7 mL、rnrnt試劑2：2times;4.5 mL、溶血?jiǎng)?times;40 mLrnrnt試劑1a：1times;19mL、試劑1b：1times;8.5 mL、 rnrnt試劑2：1times;10mL、溶血?jiǎng)?times;42.5 mLrnrnt220測試/盒（試劑1a：1times; 38mL、試劑1b：1times; 17 mL、 rnrnt試劑2：1times; 20mL、溶血?jiǎng)?times; 85 mL）rnrnt300測試/盒（試劑1a：1times; 38mL、試劑1b：1times; 17 mL、rnrnt試劑2：1times; 20mL、溶血?jiǎng)?times; 85 mL）rnrnt370測試/盒（試劑1a：1times; 38mL、試劑1b：1times; 17 mL、 rnrnt試劑2：1times; 20mL、溶血?jiǎng)?times; 85 mL）rnrnt450測試/盒（試劑1a：1times; 38mL、試劑1b：1times; 17 mL、 rnrnt試劑2：1times; 20mL、溶血?jiǎng)?times; 85 mL）rnrnt校準(zhǔn)品（2水平）：2times;0.5 mL；2times;1 mL；2times;2 mL；2times;3 mLrnrnt質(zhì)控品（水平1）：1times;0.5 mL；1times;1 mL；1times;2 mL；1times;3 mLrnrnt質(zhì)控品（水平2）：1times;0.5 mL；1times;1 mL；1times;2 mL；1times;3 mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期為12 個(gè)

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	糖化血紅蛋白測定試劑盒（蛋白酶法）	京械注準(zhǔn)20172401147	質(zhì)控品：2×0.5mL	1800.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	糖化血紅蛋白測定試劑盒（蛋白酶法）	京械注準(zhǔn)20172401147	校準(zhǔn)品：2×0.5mL	1500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	糖化血紅蛋白測定試劑盒（蛋白酶法）	京械注準(zhǔn)20172401147	試劑1a:4×4.3ml、試劑1b:2×3.7mL、試劑2:2×4.5mL、溶血?jiǎng)?1×40mL	4186.5600
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	糖化血紅蛋白測定試劑盒（蛋白酶法）	京械注準(zhǔn)20172401147	試劑1a:1×70ml、試劑1b:1×30mL、試劑2:1×37mL、溶血?jiǎng)?2×80mL	9900.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	糖化血紅蛋白測定試劑盒（蛋白酶法）	京械注準(zhǔn)20172401147	試劑1a:1×38ml、試劑1b:1×17mL、試劑2:1×20mL、溶血?jiǎng)?1×85mL	6400.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	糖化血紅蛋白測定試劑盒（蛋白酶法）	京械注準(zhǔn)20172401147	試劑1a:2×15ml、試劑1b:2×5mL、試劑2:2×5.5mL、溶血?jiǎng)?2×25mL	6354.6000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化血紅蛋白測定試劑盒（蛋白酶法）	京械注準(zhǔn)20172401147	試劑1a：1× 70 mL、試劑1b：1× 30 mL、試劑2：1× 37 mL、溶血?jiǎng)?× 80 mL	17070.2000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化血紅蛋白測定試劑盒（蛋白酶法）	京械注準(zhǔn)20172401147	試劑1a：1× 38mL、試劑1b：1×17mL、試劑2：1× 20mL、溶血?jiǎng)?×85 mL	9613.3300
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化血紅蛋白測定試劑盒（蛋白酶法）	京械注準(zhǔn)20172401147	試劑1a：2× 15 mL、試劑1b：2× 5 mL、試劑2：2× 5.5 mL、溶血?jiǎng)?× 25 mL	6354.9200

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