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產(chǎn)品名稱：

異物鉗

注冊人名稱：

上海辛菖醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2220711號

注冊人住所：

上海市普陀區(qū)綏德路2弄35號第四層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-04-26

有效期至：

2017-04-25

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由頭部、鋼絲、套管、接頭、手柄組成。其中頭部采用鎳鈦合金材料(硬絲)或GB1220規(guī)定的S30408材料不銹鋼材料(軟絲),套管和接頭選用GB11116和GB9691規(guī)定的聚乙烯材料.主要技術(shù)指標(biāo):1.異物鉗的表面應(yīng)光潔、無雜物、不得有毛刺等缺陷。2. 異物鉗的各連接處應(yīng)能承受30N軸向拉力,持續(xù)15s,二者不得分離。3. 異物鉗應(yīng)有良好的抓取性能。4. 異物鉗在內(nèi)窺鏡鉗道中進(jìn)出應(yīng)暢通,手柄靈活,不得有阻塞現(xiàn)象。

適用范圍：

產(chǎn)品是與內(nèi)窺鏡配套使用,用于取出體內(nèi)(消化道、呼吸道、泌尿道)的異物、結(jié)石、切除后的組織。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/滬3807-22-2013《異物鉗》

生產(chǎn)地址：

上海市普陀區(qū)綏德路2弄35號第四層