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產(chǎn)品名稱：

HCT質(zhì)控液（阻抗法）

注冊人名稱：

梅州康立高科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20192400501

注冊人住所：

梅州市梅縣區(qū)扶大高新區(qū)進城大道(康立高新產(chǎn)業(yè)園)

批準(備案)日期：

2020-02-11

有效期至：

2024-04-21

結(jié)構(gòu)及組成：

由NaCl、KCl、CaCl2、NaAc、pH緩沖劑、表面活性劑、防腐劑組成

適用范圍：

適用于梅州康立高科技有限公司生產(chǎn)的血氣電解質(zhì)分析儀HCT參數(shù)的質(zhì)控，以監(jiān)控和評價檢測結(jié)果的精密度。

變更情況：

2020-02-12: 1、注冊人住所由“廣東省梅縣白宮鎮(zhèn)南山工業(yè)區(qū)”變更為“梅州市梅縣區(qū)扶大高新區(qū)進城大道(康立高新產(chǎn)業(yè)園)”。n2、生產(chǎn)地址由“廣東省梅縣白宮鎮(zhèn)南山工業(yè)區(qū)”變更為“廣東省梅州市梅縣區(qū)扶大高新區(qū)進城大道(康立高新產(chǎn)業(yè)園)”。

生產(chǎn)地址：

廣東省梅州市梅縣區(qū)扶大高新區(qū)進城大道(康立高新產(chǎn)業(yè)園)

型號規(guī)格：

型號：HCT-QC型；規(guī)格：R1：HCT質(zhì)控液高值 2.0ml、R2：HCT斜率液 2.0ml、R3：HCT質(zhì)控液低值 2.0ml。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑應(yīng)在5℃～25℃，陰暗干燥的條件下貯存，避免光線直接照射，不能進行冷凍貯存。未開瓶試劑的貯存有效期為12個月，開瓶后需一次性使用完。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20192400501”注冊證共同使用。