癌胚抗原檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

魯械注準(zhǔn)20222400548

注冊(cè)人住所：

濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-05-12

有效期至：

2027-06-27

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分：該產(chǎn)品由包被板條、標(biāo)準(zhǔn)品S0、標(biāo)準(zhǔn)品S1、標(biāo)準(zhǔn)品S2、標(biāo)準(zhǔn)品S3、標(biāo)準(zhǔn)品S4、標(biāo)準(zhǔn)品S5、質(zhì)控品Q1、質(zhì)控品Q2、酶結(jié)合物、濃縮洗滌液（40×）、底物液A、底物液B、封板膜組成。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清中的癌胚抗原的含量，主要用于惡性腫瘤療效觀察、預(yù)后判斷及復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)古亭街8877號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

48人份/盒、96人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃避光貯存，不得凍存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	癌胚抗原檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20222400548	96人份/盒	1320.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	癌胚抗原檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20222400548	48人份/盒	660.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	癌胚抗原檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20222400548	48人份/盒	480.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	癌胚抗原檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20222400548	96人份/盒	1122.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	癌胚抗原檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20222400548	48人份\|盒	660.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	癌胚抗原檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20222400548	96人份\|盒	1320.0000

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