乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）LIAISON? Anti-HBc

進(jìn)口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

索靈診斷（意大利）有限公司DiaSorin S.p.A.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20163402309

注冊人住所：

Via Crescentino,snc,13040 Saluggia (VC), Italy

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-24

有效期至：

2026-03-23

結(jié)構(gòu)及組成：

磁微粒、定標(biāo)液1、定標(biāo)液2、緩沖液F、偶聯(lián)物。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測人血清或血漿樣品中的乙型肝炎病毒核心抗原的總抗體。

代理公司：

索靈診斷醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號303G室

變更情況：

2020-01-03 增加申請人中文名稱“索靈診斷（意大利）有限公司”。變更說明書中內(nèi)容，具體內(nèi)容詳見附件。 2021-05-08 “代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號303G室”變更為“代理人住所:上海市寶山區(qū)園豐路69號4幢101、201、302、402、502室”。

生產(chǎn)地址：

Via Crescentino,snc,13040 Saluggia (VC), Italy

型號規(guī)格：

100人份/盒

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注進(jìn)20163402309	100人份/盒	1018.1600
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注進(jìn)20163402309	100人份\|盒	432.3100