通用型甲型流感病毒核酸檢測試劑盒（RNA恒溫擴增）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20173404322

注冊人住所：

上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號15幢乙號

批準(備案)日期：

2022-07-05

有效期至：

2027-08-28

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑A：病毒保存液、核酸提取液、洗滌液；試劑B：甲流反應(yīng)液、酶液、甲流檢測液、甲流陽性對照、甲流內(nèi)標、甲流陰性對照。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定性檢測人口咽拭子樣本中甲型流感病毒核酸。

生產(chǎn)地址：

上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號15幢乙號；瑞慶路528號8幢甲6層；瑞慶路528號10幢乙號3層；瑞慶路590號7幢301室

型號規(guī)格：

20人份/套

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑A：2～30℃，試劑B：-35～-15℃，甲流檢測液避光保存，避免反復(fù)凍融，試劑盒有效期：10個月。?

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	通用型甲型流感病毒核酸檢測試劑盒（RNA恒溫擴增）	國械注準20173404322	20人份\|套	2017.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	通用型甲型流感病毒核酸檢測試劑盒（RNA恒溫擴增）	國械注準20173404322	20人份/套	1700.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十四批）	通用型甲型流感病毒核酸檢測試劑盒（RNA恒溫擴增）	國械注準20173404322	20人份/套	3200