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          Alere INRatio?2 PT/INR Professional Testing System

          國產(chǎn) 失效 注冊
          產(chǎn)品名稱:

          Alere INRatio?2 PT/INR Professional Testing System

          注冊人名稱:

          Alere San Diego,Inc

          注冊(備案)號:

          國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2402713號

          注冊人住所:

          9975 Summers Ridge Road,San Diego,CA 92121

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2013-07-18

          有效期至:

          2017-07-17

          結(jié)構(gòu)及組成:

          主要組成部分為LCD顯示器,檢測條區(qū)和一個按鍵盤。

          適用范圍:

          該儀器與專用的凝血酶原時間檢測條一起使用,定量檢測新鮮毛細(xì)血管全血的凝血酶原時間(PT)。

          代理公司:

          美艾利爾(中國)醫(yī)療器械有限公司

          生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

          美國

          變更情況:

          2013年9月25日同意更正企業(yè)注冊地址、生產(chǎn)地址內(nèi)容,2013年7月18日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊登記表予以廢止。

          產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號:

          YZB/USA 3224-2013《血凝分析儀》

          生產(chǎn)地址:

          9975 Summers Ridge Road,San Diego,CA 92121

          型號規(guī)格:

          INRatio 2

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