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產(chǎn)品名稱：

C反應蛋白質(zhì)控品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇械注準20222400845

注冊人住所：

泰州中國醫(yī)藥城口泰路東側、新陽路北側（G30幢）

批準(備案)日期：

2022-03-09

有效期至：

2027-03-08

結構及組成：

牛血清白蛋白 5%；蔗糖 2%；聚乙烯吡咯烷酮k90 0.1%；疊氮鈉 0.05%；磷酸鹽緩沖液干粉 0.988%；人源性C反應蛋白水平1 5-15mg/L；人源性C反應蛋白水平2 16-45mg/L。

適用范圍：

與瑞萊公司生產(chǎn)的全程C反應蛋白檢測試劑盒（膠體金法）和全程C反應蛋白檢測試劑盒（免疫熒光法）配套使用，對檢測系統(tǒng)進行室內(nèi)質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

泰州中國醫(yī)藥城口泰路東側、新陽路北側（G30幢）

型號規(guī)格：

凍干粉型；水平 1：0.5ml×1支/盒；0.5ml×2支/盒；0.5ml×4支/盒；0.5ml×6支/盒；水平 2：0.5ml×1支/盒；0.5ml×2支/盒；0.5ml×4支/盒；0.5ml×6支/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開瓶：2℃～8℃保存，穩(wěn)定期為18個月；開瓶復溶：2℃～8℃保存，穩(wěn)定期為7天；開瓶復溶并于30min內(nèi)分裝于-20℃保存，穩(wěn)定期為30天，只能凍融一次。

管理類別：

第二類