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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用修復(fù)軟膏敷料

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

陜械注準(zhǔn)20242140058

注冊人住所：

西安經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)草灘生態(tài)產(chǎn)業(yè)園草灘六路1868號中小企業(yè)園2棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-26

有效期至：

2029-04-25

結(jié)構(gòu)及組成：

本品由海藻酸鈉、甘油、卡波姆、三乙醇胺、單雙硬脂酸甘油酯、十六十八醇、苯氧乙醇和純化水組成。

適用范圍：

通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。適用于小創(chuàng)口、擦傷、微創(chuàng)術(shù)后淺表性創(chuàng)面及周圍皮膚的保護(hù)與護(hù)理。

生產(chǎn)地址：

西安市經(jīng)開區(qū)草灘生態(tài)產(chǎn)業(yè)園草灘六路1868號中小企業(yè)園2棟3層

型號規(guī)格：

I型：5g、10g、20g、30g、40g、50g、100g II型：15g、30g、50g

管理類別：

Ⅱ

備注：

依據(jù)2017版《醫(yī)療器械分類目錄》確定醫(yī)用修復(fù)軟膏敷料屬于14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械-10創(chuàng)面敷料-08液體、膏狀敷料，分類編碼14-10-08，管理類別Ⅱ類醫(yī)療器械。