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產(chǎn)品名稱(chēng)：

葡萄糖測(cè)定試劑盒（葡萄糖氧化酶法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

河北安克生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

冀械注準(zhǔn)20212400794

注冊(cè)人住所：

河北省邢臺(tái)市柏鄉(xiāng)縣省級(jí)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)育才路3號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-27

有效期至：

2026-12-26

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：PBS緩沖液50mmol/L、苯酚10 mmol/L、葡萄糖氧化酶8KU/L試劑2：過(guò)氧化物酶8KU/L、4-氨基安替比林4mmol/L校準(zhǔn)品：PBS緩沖液50 mmol/L、葡萄糖校準(zhǔn)品濃度具體見(jiàn)瓶簽或校準(zhǔn)定值單

適用范圍：

本試劑盒供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外測(cè)定人血清中葡萄糖（GLU）的含量。

生產(chǎn)地址：

河北省邢臺(tái)市柏鄉(xiāng)縣省級(jí)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)育才路3號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

1）試劑1 :1×40ml 試劑2 :1×10ml2）試劑1 :1×56ml 試劑2 :1×14ml3）試劑1 :1×80ml 試劑2 :1×20ml 4）試劑1 :2×12ml 試劑2 :2×3ml5）試劑1 :2×24ml 試劑2 :2×6ml 6）試劑1 :2×40ml 試劑2 :2×10ml7）試劑1 :2×48ml 試劑2 :2×12ml 8）試劑1 :2×50ml 試劑2 :1×25ml9）試劑1 :2×60ml 試劑2 :2×15ml 10）試劑1 :2×60ml 試劑2 :1×30ml11）試劑1 :2×80ml 試劑2 :2×20ml 12）試劑1 :3×40ml 試劑2 :2×15ml13）試劑1 :3×56ml 試劑2 :3×14ml 14）試劑1 :3×60ml 試劑2 :1×45ml15）試劑1 :4×40ml 試劑2 :4×10ml 16）試劑1 :4×40ml 試劑2 :2×20ml17）試劑1 :4×60ml 試劑2 :2×30ml 18）試劑1 :4×40ml 試劑2 :1×40ml19）試劑1 :4×80ml 試劑2 :1×80ml 20）試劑1 :4×80ml 試劑2 :2×40ml21）試劑1 :6×60ml 試劑2 :2×45ml 22）試劑1 :8×3.7ml 試劑2 :2×3.7ml23）試劑1 :24×4.3ml 試劑2 :6×4.3ml校準(zhǔn)品：1×0.5ml；1×1ml（選配）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

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管理類(lèi)別：

第二類(lèi)