基因測序通用試劑盒(半導體測序法)

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

基因測序通用試劑盒(半導體測序法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇蘇械備20170682號

注冊人住所：

中國（江蘇）自由貿易試驗區(qū)蘇州片區(qū)星湖街218號生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園一期項目B7樓201單元

批準(備案)日期：

2021-12-20

結構及組成：

由A部分（模板制備試劑盒I、測序試劑盒I）、B部分（模板制備試劑盒II、測序試劑盒II）、C部分（模板制備試劑盒III、測序試劑盒III）組成。詳見附件產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

與特定檢測試劑盒、DA8600半導體測序儀配合使用，完成高通量測序過程，是該測序反應系統(tǒng)的通用試劑。用于體外檢測人體樣本中的人類、細菌或病毒基因序列信息。本品不用于全基因組測序。

生產(chǎn)地址：

中國（江蘇）自由貿易試驗區(qū)蘇州片區(qū)星湖街218號生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園一期項目B7樓201單元；A2樓326單元

型號規(guī)格：

1個run/盒、8個run/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒A部分于-25～-15℃避光保存；試劑盒B部分于2～8℃保存；試劑盒C部分于15～30℃保存；未拆封試劑盒在上述儲存條件下有效期為6個月。建議開包裝后的試劑盒在三個月內使用，凍融不超過10次。

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	基因測序通用試劑盒（半導體測序法）	蘇蘇械備20170682號	1個run\|盒	55700.0000