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產(chǎn)品名稱：

正畸鉗

注冊人名稱：

上海埃蒙迪材料科技股份有限公司

注冊(備案)號：

滬嘉械備20190088號

注冊人住所：

上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)豐登路615弄5號廠房3樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-12-11

結(jié)構(gòu)及組成：

通常由鉗喙、關(guān)節(jié)和鉗柄組成。鉗嘴可根據(jù)用途制成不同形狀，一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

適用范圍：

用于牙科臨床中完成固定、止血、夾持、彎制、剪切和去除等操作。

變更情況：

根據(jù)一類器械目錄實(shí)施通告第七項(xiàng)要求，申請備案變更。\\r\\n變更內(nèi)容：\\r\\n產(chǎn)品描述變更前：通常由鉗喙、關(guān)節(jié)和鉗柄組成。鉗喙可根據(jù)用途制成不同形狀，一般采用不銹鋼等材料制成。非無菌提供。\\r\\n變更為：正畸鉗由鉗喙、關(guān)節(jié)和鉗柄組成。鉗喙可根據(jù)用途制成不同形狀，采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。\\r\\n涉及產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書的相關(guān)內(nèi)容均已調(diào)整到位。;2022-02-21

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)豐登路615弄5號廠房1-3樓（除3107、3109、3110、3122、3124、3125室）

管理類別：

第一類