雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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一次性使用陰道給藥器
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
一次性使用陰道給藥器
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇械注準(zhǔn)20182660171
注冊人住所：
常州市金壇區(qū)金城鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)丹鳳西路9號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2018-01-15
有效期至：
2023-01-14
結(jié)構(gòu)及組成：
一次性使用陰道給藥器分為Z型和N型兩種形式,Z型由盛藥管組成,N型由盛藥管、推桿、活塞、管帽組成。盛藥管、推桿、管帽采用符合YY/T0114-2008標(biāo)準(zhǔn)要求的聚乙烯材料制成 ;活塞采用符合YY/T0243-2016標(biāo)準(zhǔn)要求的一次性使用無菌注射器用活塞。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌,本品應(yīng)無菌。
適用范圍：
供臨床婦科陰道內(nèi)給藥用。
變更情況：
原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2661267號作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20130022號。
生產(chǎn)地址：
常州市金壇區(qū)金城鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)丹鳳西路9號
型號規(guī)格：
Z型、N型
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