雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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葉酸（FA）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱(chēng)：
葉酸（FA）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
魯械注準(zhǔn)20252400440
注冊(cè)人住所：
山東省煙臺(tái)市萊山區(qū)康源大街1號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-07-16
有效期至：
2030-07-15
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由試劑1(R1)、試劑2(R2)、磁分離試劑(M)、處理液A(PTA)、處理液B(PTB)、校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2、校準(zhǔn)品3、質(zhì)控品1(選配)、質(zhì)控品2(選配)組成。(1)試劑1(R1)：含生物素標(biāo)記的葉酸結(jié)合蛋白。(2)試劑2(R2)：含吖啶酯(AE)標(biāo)記的葉酸衍生物。(3)磁分離試劑(M)：含包被鏈霉親和素(SA)的磁性微粒。(4)處理液A：含1.0 g/L的二硫蘇糖醇。(5)處理液B：含0.5M的氫氧化鈉。(6)校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2、校準(zhǔn)品3：三個(gè)濃度水平，含目標(biāo)濃度的FA抗原，目標(biāo)濃度為0 ng/mL、5 ng/mL、15 ng/mL。(7)質(zhì)控品1、質(zhì)控品2(選配)：兩個(gè)濃度水平，含目標(biāo)濃度的FA抗原，目標(biāo)濃度為5ng/mL、15 ng/mL。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品具有批特異性，濃度見(jiàn)校準(zhǔn)品、質(zhì)控品標(biāo)簽。
適用范圍：
用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中葉酸(FA)的含量。
生產(chǎn)地址：
山東省煙臺(tái)市萊山區(qū)康源大街1號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒、200測(cè)試/盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2℃~8℃避光保存，有效期為15個(gè)月。
管理類(lèi)別：
Ⅱ
同類(lèi)產(chǎn)品:
葉酸（FA）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
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