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產(chǎn)品名稱(chēng)：

自動(dòng)尿液有形成分分析儀

注冊(cè)人名稱(chēng)：

湖南海路生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20202220712

注冊(cè)人住所：

湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園十一棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-04

有效期至：

2025-03-31

結(jié)構(gòu)及組成：

由采集圖形系統(tǒng)、液路系統(tǒng)（包括自動(dòng)采樣、滴樣，清洗液路）、試管架進(jìn)樣機(jī)構(gòu)、操作控制系統(tǒng)組成。

適用范圍：

該設(shè)備設(shè)計(jì)用于自動(dòng)化模擬顯微鏡操作技術(shù)流程，對(duì)尿液中的有形成分進(jìn)行自動(dòng)影像分析鑒別。

變更情況：

變更時(shí)間：2021-03-04n變更內(nèi)容：1.變更生產(chǎn)地址，由“湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園十一棟”變更為“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟”。2.原注冊(cè)證其他內(nèi)容增加：醫(yī)療器械注冊(cè)人制度。3.原注冊(cè)證備注項(xiàng)目增加：（1）受托企業(yè)：湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司；（2）委托生產(chǎn)截止日期：2023年07月05日。

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟

型號(hào)規(guī)格：

HL2000

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

受托企業(yè)：湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司，委托生產(chǎn)截止日期：2023年07月05日。