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          國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400874號

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          Alte Strasse9,D-65558 Holzheim Germany

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2009-04-13

          有效期至:

          2013-04-12

          結(jié)構(gòu)及組成:

          主要組成成分:R1:Tris緩沖液,聚乙二醇(PEG),表面活性劑,穩(wěn)定劑;R2:抗血清,N-嗎啉乙基磺酸(MES)緩沖液,羊抗人脂蛋白(a)抗體(含穩(wěn)定劑)。產(chǎn)品有效期:12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

          適用范圍:

          用于體外定量測定人血清或血漿中Lp(a)。

          代理公司:

          德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司

          生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

          德國

          產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號:

          YZB/GEM 0451-2009

          生產(chǎn)地址:

          Alte Strasse9,D-65558 Holzheim Germany

          型號規(guī)格:

          R1:4×20mL, R2:2×8mL, R1:2×20mL, R2:1×8mL, R1:4×20mL, R2:2×8mL,

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