乳酸脫氫酶測定試劑盒（IFCC法）LDH-L, IFCC

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

迪亞萊博化工技術(shù)產(chǎn)品和實(shí)驗(yàn)室儀器生產(chǎn)銷售有限公司DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch – technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H. (DIALAB GmbH)

注冊(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20152403465

注冊人住所：

A – 2351 Wiener Neudorf, Austria IZ-N? Süd, Hondastrasse, Objekt M55

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-05-11

有效期至：

2025-05-10

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：N-甲基-D-葡萄糖胺、L-乳酸；試劑2：煙酰胺腺嘌呤二核苷酸。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清中的乳酸脫氫酶（LDH-L）。

代理公司：

上海費(fèi)瑪生物科技有限公司

代理公司地址：

上海市閔行區(qū)中春路7001號(hào)4幢4樓412室

變更情況：

2019-11-04 “代理人名稱:北京金色頤橋科技有限責(zé)任公司; 代理人住所:北京市東城區(qū)東直門外大街42號(hào)10層1005室;”變更為“代理人名稱:上海費(fèi)瑪生物科技有限公司; 代理人住所:上海市閔行區(qū)中春路7001號(hào)4幢4樓412室;”。 2022-03-30 “代理人住所：上海市閔行區(qū)中春路7001號(hào)4幢4樓412室”變更為“代理人住所：上海市閔行區(qū)銀都路4277號(hào)2幢3層301、303室”。

生產(chǎn)地址：

A – 2351 Wiener Neudorf, Austria IZ-N? Süd, Hondastrasse, Objekt M55

型號(hào)規(guī)格：

D00664：5× 25 ml（試劑1：4×25 ml，試劑2：1×25 ml）（手動(dòng)包裝）；DH91724：試劑1，4×62.5 ml，試劑2，1×62.5 ml（系統(tǒng)包裝）。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	乳酸脫氫酶測定試劑盒（IFCC法）	國械注進(jìn)20152403465	4×62.5ml 1×62.5ml	3125.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乳酸脫氫酶測定試劑盒（IFCC法）	國械注進(jìn)20152403465	4×62.5ml 1×62.5ml	689.0600
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	乳酸脫氫酶測定試劑盒（IFCC法）	國械注進(jìn)20152403465	4×62.5ml 1×62.5ml	689.06