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產(chǎn)品名稱(chēng)：

游離牽引鉤

注冊(cè)人名稱(chēng)：

浙江普特醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630709號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-12-21

有效期至：

2013-12-20

結(jié)構(gòu)及組成：

游離牽引鉤采用“GB1220-2007中規(guī)定的0Cr18Ni9不銹鋼”制成。牽引鉤表面應(yīng)光亮無(wú)污漬、無(wú)鋒棱、無(wú)銳邊等缺陷。牽引鉤表面粗糙度Ra值應(yīng)≤0.05μm,表面的維氏硬度應(yīng)在250Hv-330Hv。牽引鉤應(yīng)具有一定的抗拉性能。游離牽引鉤應(yīng)無(wú)口腔粘膜刺激性、無(wú)遲發(fā)型超敏反應(yīng)、無(wú)鼠傷寒沙門(mén)氏桿菌回復(fù)突變反應(yīng)、細(xì)胞毒性應(yīng)不大于I級(jí)。

適用范圍：

產(chǎn)品主要用于牙列畸形患者矯正時(shí)牽引用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙2237-2009《游離牽引鉤》