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產(chǎn)品名稱：

免疫球蛋白A(IgA)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱：

康多寶醫(yī)療健康產(chǎn)品(湖南)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20172400112

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)人民東路中部智谷工業(yè)園5棟102)202)302

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-04-18

有效期至：

2022-04-17

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)人民東路中部智谷工業(yè)園5棟102)202)302

型號(hào)規(guī)格：

R1:1×30ml;R2:1×10ml R1:1×45ml;R2:1×15mlR1:1×60ml;R2:1×20ml R1:1×78ml;R2:1×26mlR1:3×40ml;R2:1×40ml R1:3×60ml;R2:1×60mlR1:3×100ml;R2:1×100ml R1:1×495ml;R2:1×165ml校準(zhǔn)品(選配):1×1ml;4×0.5ml

預(yù)期用途：

本試劑盒用于檢測(cè)人體樣本中免疫球蛋白A的含量,臨床上主要用于免疫功能的評(píng)價(jià)及免疫疾病的輔助診斷。

主要組成成分：

試劑R1:聚乙二醇6000≥3％、表面活性劑≥0.1%、氯化鈉≥150mmol/L、三羥甲基氨基甲烷≥100mmol/L;試劑R2:三羥甲基氨基甲烷≥100mmol/L、氯化鈉≥150mmol/L、小牛白蛋白≥2%、抗人IgA抗血清≥25ml/L。