肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒（免疫熒光層析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

廣州一步醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20172401203

注冊(cè)人住所：

廣州市蘿崗區(qū)開源大道11號(hào)C4棟第八層南側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-28

有效期至：

2027-07-17

結(jié)構(gòu)及組成：

由檢測(cè)卡、樣品緩沖液、質(zhì)控品水平1、質(zhì)控品水平2、ID碼和說明書組成。其中，檢測(cè)卡：主要成分為抗人cTnI單克隆抗體、羊抗鼠IgG和干燥劑。樣品緩沖液：含熒光標(biāo)記的抗人cTnI單克隆抗體。質(zhì)控品水平1、質(zhì)控品水平2：凍干粉型，主要成分為cTnI重組抗原及牛血清白蛋白。

適用范圍：

適用于體外定量檢測(cè)人全血、血漿和血清樣本中肌鈣蛋白I（cTnI）的含量。

生產(chǎn)地址：

廣州市蘿崗區(qū)開源大道11號(hào)C4棟第八層南側(cè)

型號(hào)規(guī)格：

50人份/盒（含質(zhì)控品）、50人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒在2-8℃保存，有效期365天，試劑禁止冷凍，使用前請(qǐng)平衡至室溫。檢測(cè)卡鋁箔袋開封后，應(yīng)在4小時(shí)內(nèi)使用。生產(chǎn)日期請(qǐng)?jiān)斠娫噭┖型獍b。rn質(zhì)控品復(fù)溶后室溫可保存2小時(shí)；可將復(fù)溶后的質(zhì)控品立即分裝成不同的體積， -20℃可保存3個(gè)月，避免反復(fù)凍融。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒（免疫熒光層析法）	粵械注準(zhǔn)20172401203	50人份\|盒（含質(zhì)控品）	2900.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒（免疫熒光層析法）	粵械注準(zhǔn)20172401203	50人份\|盒	1900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒（免疫熒光層析法）	粵械注準(zhǔn)20172401203	50人份/盒（含質(zhì)控品）	2900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒（免疫熒光層析法）	粵械注準(zhǔn)20172401203	50人份/盒	1900.0000

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