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產(chǎn)品名稱：

低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接測定法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401290號(hào)

注冊人住所：

上海市長寧區(qū)延安西路1882號(hào)科技樓301室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-08-12

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:MOPS緩沖液、膽固醇氧化酶、膽固醇酯酶、過氧化物酶、非離子表面活性劑、聚乙二醇6000、4-氨基安替比林;R2:MOPS緩沖液、DSBmT、非離子表面活性劑。附件:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定人血清中低密度脂蛋白膽固醇的濃度,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/滬1351-40-2013

生產(chǎn)地址：

上海市寧夏路657號(hào)6樓

型號(hào)規(guī)格：

R1 1×45ml ,R2 1×15ml; R1 2×45ml,R2 1×30ml; R1 3×50ml,R2 2×25ml; R1 2×60ml,R2 1×40ml; R1 4×60ml, R2 2×40ml。