總鐵結(jié)合力測(cè)定試劑盒（Ferene法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

北京世紀(jì)沃德生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20202400493

注冊(cè)人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街21號(hào)4幢4層401

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-12-08

有效期至：

2025-12-07

結(jié)構(gòu)及組成：

組成性狀主要成分濃度鐵：試劑1 （R1）液體醋酸鈉 200 mmolL 硫脲 42 mmolL 聚乙二醇辛基苯基醚 0.5% 防腐劑 0.03% 鐵：試劑2（R2）液體醋酸鈉 50 mmolL 呋喃三嗪二鈉鹽 2 mmolL 聚乙二醇辛基苯基醚 0.1% 防腐劑 0.03% 不飽和鐵結(jié)合力：試劑3（R3）液體三羥甲基氨基甲烷緩沖液 50 mmolL 硫脲 42 mmolL 保護(hù)劑 5% 防腐劑 0.03% 不飽和鐵結(jié)合力：試劑4（R4）液體三羥甲基氨基甲烷緩沖液 50 mmolL 呋喃三嗪二鈉鹽 1 mmolL 抗壞血酸 30 mmolL 保護(hù)劑 5% 防腐劑 0.03% 校準(zhǔn)品（選配）凍干粉人血清 50% 三羥甲基氨基甲烷緩沖液 50mmolL 防腐劑 0.03% 保護(hù)劑 5% 氯化鈉 0.15molL 三氯化鐵鐵：靶值濃度范圍： [10，30]μmolL 轉(zhuǎn)鐵蛋白不飽和鐵結(jié)合力：靶值濃度范圍： [32，50] μmolL 質(zhì)控品（選配）凍干粉人血清 50% 三羥甲基氨基甲烷緩沖液 50mmolL 防腐劑 0.03% 保護(hù)劑 5% 氯化鈉 0.15molL 三氯化鐵鐵：目標(biāo)濃度范圍：水平1：[32，50] μmolL 水平2：[60，80] μmolL 轉(zhuǎn)鐵蛋白不飽和鐵結(jié)合力：目標(biāo)濃度范圍：水平1：[10，30] μmolL 水平2：[52，80] μmolL 校準(zhǔn)品靶值批特異，詳見(jiàn)校準(zhǔn)品瓶簽；質(zhì)控品質(zhì)控范圍批特異，詳見(jiàn)質(zhì)控品瓶簽。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清、血漿總鐵結(jié)合力（TIBC）的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)火炬街28號(hào)1號(hào)樓一層?xùn)|側(cè)；北京市中關(guān)村科技園昌平園火炬街28號(hào)1號(hào)樓一層西側(cè)B區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

鐵：試劑1：25mL×1 ，試劑2：5mL×1；不飽和鐵結(jié)合力：試劑3：25mL×1 ，試劑4：5mL×1 鐵：試劑1：100mL×1 ，試劑2：20mL×1；不飽和鐵結(jié)合力：試劑3：100mL×1 ，試劑4：20mL×1 鐵：試劑1：100mL×2 ，試劑2：20mL×2；不飽和鐵結(jié)合力：試劑3：100mL×2 ，試劑4：20mL×2 鐵：試劑1：100mL×3 ，試劑2：20mL×3；不飽和鐵結(jié)合力：試劑3：100mL×3 ，試劑4：20mL×3 鐵：試劑1：100mL×4 ，試劑2：20mL×4；不飽和鐵結(jié)合力：試劑3：100mL×4 ，試劑4：20mL×4 鐵：試劑1：50mL×1 ，試劑2：10mL×1；不飽和鐵結(jié)合力：試劑3：50mL×1 ，試劑4：10mL×1 鐵：試劑1：50mL×2 ，試劑2：20mL×1；不飽和鐵結(jié)合力：試劑3：50mL×2 ，試劑4：20mL×1 鐵：試劑1：50mL×3 ，試劑2：30mL×1；不飽和鐵結(jié)合力：試劑3：50mL×3 ，試劑4：30mL&a

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	總鐵結(jié)合力測(cè)定試劑盒（Ferene法）	京械注準(zhǔn)20202400493	R1:50ml2，R2:10ml1,R3:50ml2，R4:10ml1	3520.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	總鐵結(jié)合力測(cè)定試劑盒（Ferene法）	京械注準(zhǔn)20202400493	R1:60ml1，R2:12ml1,R3:60ml1，R4:12ml1	2304.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總鐵結(jié)合力測(cè)定試劑盒（Ferene法）	京械注準(zhǔn)20202400493	鐵:試劑1:60mL×2,試劑2:12mL×2;不飽和鐵結(jié)合力:試劑3:60mL×2,試劑4:12mL×2	6336.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總鐵結(jié)合力測(cè)定試劑盒（Ferene法）	京械注準(zhǔn)20202400493	鐵:試劑1:60mL×1,試劑2:12mL×1;不飽和鐵結(jié)合力:試劑3:60mL×1,試劑4:12mL×1	3456.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	總鐵結(jié)合力測(cè)定試劑盒（Ferene法）	京械注準(zhǔn)20202400493	鐵:試劑1:60mL×1,試劑2:12mL×1;不飽和鐵結(jié)合力:試劑3:60mL×1,試劑4:12mL×1	2304.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	總鐵結(jié)合力測(cè)定試劑盒（Ferene法）	京械注準(zhǔn)20202400493	鐵:試劑1:50mL×1,試劑2:10mL×1;不飽和鐵結(jié)合力:試劑3:50mL×1,試劑4:10mL×1	4800.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第62批	總鐵結(jié)合力測(cè)定試劑盒(Ferene法)	京械注準(zhǔn)20202400493	鐵:試劑1:60mL×1,試劑2:12mL×1;不飽和鐵結(jié)合力:試劑3:60mL×1,試劑4:12mL×1;校準(zhǔn)品:1.0mL×1;質(zhì)控品:水平1:1.0mL×1;	4320.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第62批	總鐵結(jié)合力測(cè)定試劑盒(Ferene法)	京械注準(zhǔn)20202400493	鐵:試劑1:50mL×2,試劑2:20mL×1;不飽和鐵結(jié)合力:試劑3:50mL×2,試劑4:20mL×1	4800.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第54批	總鐵結(jié)合力測(cè)定試劑盒（Ferene法）	京械注準(zhǔn)20202400493	鐵：試劑1：40mL×1，試劑2：8mL×1；不飽和鐵結(jié)合力：試劑3：40mL×1，試劑4：8mL×1	2304.0000

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