免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

寧波天康生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20152400404

注冊人住所：

浙江省寧波市海曙區(qū)古林鎮(zhèn)鵝頸村

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-02-28

有效期至：

2025-01-01

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH7.4)、聚乙二醇、氯化鈉、乙二胺四乙酸二鈉鹽、曲拉通x-100、吐溫20、疊氮鈉；試劑2：三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH7.4)、羊抗人免疫球蛋白G抗體、氯化鈉、乙二胺四乙酸二鈉鹽、曲拉通x-100、吐溫20、疊氮鈉。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中免疫球蛋白G的含量。

變更情況：

注冊人住所由寧波市海曙區(qū)古林鎮(zhèn)鵝頸村變更為浙江省寧波市海曙區(qū)古林鎮(zhèn)鵝頸村；生產(chǎn)地址由寧波市海曙區(qū)古林鎮(zhèn)鵝頸村變更為浙江省寧波市海曙區(qū)古林鎮(zhèn)鵝頸村。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽***

生產(chǎn)地址：

浙江省寧波市海曙區(qū)古林鎮(zhèn)鵝頸村

型號規(guī)格：

試劑1：80ml×2，試劑2：20ml×2；試劑1：60ml×3，試劑2：15ml×3；試劑1：60ml×2，試劑2：15ml×2；試劑1：60ml×1，試劑2：15ml×1；試劑1：40ml×2，試劑2：10ml×2；試劑1：20ml×1，試劑2：5ml×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒在2～8℃(避光)條件下保存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400404	試劑1:80ml×2，試劑2:20ml×2	1298.0000
江西省+動態(tài)第40批	免疫球蛋白G測定試劑盒	浙械注準(zhǔn)20152400404	試劑1:40ml×2，試劑2:10ml×2	649.0000
江西省+動態(tài)第39批	免疫球蛋白G檢測試劑盒	浙械注準(zhǔn)20152400404	試劑1:60ml3，試劑2:15ml3	1460.2500
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十四批）	免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400404	225ml(試劑1:60m1×3, 試劑2:15ml×3)	3375

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