激素多項檢測質(zhì)控品

激素多項檢測質(zhì)控品

基蛋生物科技股份有限公司

蘇械注準(zhǔn)20252401472

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

2025-07-21

2030-07-20

水平1(Level 1)：促卵泡生成激素抗原(生物源性：人垂體腺)的濃度范圍：(2.40-3.60)mIU/mL、泌乳素抗原(生物源性：E.coli)的濃度范圍：(2.64-3.96)ng/mL、促黃體生成素抗原(生物源性：人垂體腺)的濃度范圍：(4.00-6.00)mIU/mL、β-人絨毛膜促性腺激素抗原(生物源性：人妊娠尿)的濃度范圍：(6.64-9.96)mIU/mL、睪酮抗原(生物源性：人工合成)的濃度范圍：(0.80-1.20)ng/mL、孕酮抗原(生物源性：化學(xué)物質(zhì))的濃度范圍：(1.60-2.40)ng/mL、雌二醇抗原(生物源性：化學(xué)物質(zhì))的濃度范圍：(80.00-120.00)pg/mL、雌三醇抗原(生物源性：化學(xué)物質(zhì))的濃度范圍：(0.80-1.20)ng/mL；基質(zhì)為含20mMPB(pH=7.4) 磷酸鹽緩沖液、2%牛血清白蛋白、0.1%普樂凈PC-300防腐劑；形態(tài)為凍干粉。水平2(Level 2)：促卵泡生成激素抗原(生物源性：人垂體腺)的濃度范圍：(4.10-6.14)mIU/mL、泌乳素抗原(生物源性：E.coli)的濃度范圍：(12.00-18.00)ng/mL、促黃體生成素抗原(生物源性：人垂體腺)的濃度范圍：(8.00-12.00)mIU/mL、β-人絨毛膜促性腺激素抗原(生物源性：人妊娠尿)的濃度范圍：(20.00-30.00)mIU/mL、睪酮抗原(生物源性：人工合成)的濃度范圍：(1.60-2.40)ng/mL、孕酮抗原(生物源性：化學(xué)物質(zhì))的濃度范圍：(4.00-6.00)ng/mL、雌二醇抗原(生物源性：化學(xué)物質(zhì))的濃度范圍：(160.00-240.00)pg/mL、雌三醇抗原(生物源性：化學(xué)物質(zhì))的濃度范圍：(2.20-3.30)ng/mL；基質(zhì)為含20mMPB(pH=7.4) 磷酸鹽緩沖液、2%牛血清白蛋白、0.1%普樂凈PC-300防腐劑；形態(tài)為凍干粉。水平3(Level 3)：促卵泡生成激素抗原(生物源性：人垂體腺)的濃度范圍：(17.60-26.40)mIU/mL、泌乳素抗原(生物源性：E.coli)的濃度范圍：(21.60-32.40)ng/mL、促黃體生成素抗原(生物源性：人垂體腺)的濃度范圍：(46.40-69.60)mIU/mL、β-人絨毛膜促性腺激素抗原(生物源性：人妊娠尿)的濃度范圍：(160.00-240.00)mIU/mL、睪酮抗原(生物源性：人工合成)的濃度范圍：(3.20-4.80)ng/mL、孕酮抗原(生物源性：化學(xué)物質(zhì))的濃度范圍：(16.00-24.00)ng/mL、雌二醇抗原(生物源性：化學(xué)物質(zhì))的濃度范圍：(320.00-480.00)pg/mL、雌三醇抗原(生物源性：化學(xué)物質(zhì))的濃度范圍：(4.80-7.20)ng/mL；基質(zhì)為含20mMPB(pH=7.4) 磷酸鹽緩沖液、2%牛血清白蛋白、0.1%普樂凈PC-300防腐劑；形態(tài)為凍干粉。水平4(Level 4)：促卵泡生成激素抗原(生物源性：人垂體腺)的濃度范圍：(90.40-135.60)mIU/mL、泌乳素抗原(生物源性：E.coli)的濃度范圍：(40.00-60.00)ng/mL、促黃體生成素抗原(生物源性：人垂體腺)的濃度范圍：(80.00-120.00)mIU/mL、β-人絨毛膜促性腺激素抗原(生物源性：人妊娠尿)的濃度范圍：(800.00-1200.00)mIU/mL、睪酮抗原(生物源性：人工合成)的濃度范圍：(6.40-9.60)ng/mL、孕酮抗原(生物源性：化學(xué)物質(zhì))的濃度范圍：(24.00-36.00)ng/mL、雌二醇抗原(生物源性：化學(xué)物質(zhì))的濃度范圍：(800.00-1200.00)pg/mL、雌三醇抗原(生物源性：化學(xué)物質(zhì))的濃度范圍：(8.00-12.00)ng/mL；基質(zhì)為含20mMPB(pH=7.4) 磷酸鹽緩沖液、2%牛血清白蛋白、0.1%普樂凈PC-300防腐劑；形態(tài)為凍干粉

本產(chǎn)品配套基蛋生物科技股份有限公司生產(chǎn)的用于促卵泡生成激素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、泌乳素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、促黃體生成素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、β-人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、睪酮檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、孕酮檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、雌二醇檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、雌三醇檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)使用，用于促卵泡生成激素(FSH)、泌乳素(PRL)、促黃體生成素(LH)、β-人絨毛膜促性腺激素(β-HCG)、睪酮(T)、孕酮(P)、雌二醇(E2)、雌三醇(E3)項目檢測的質(zhì)量控制

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號,南京市江北新區(qū)科豐路6號

濃度水平：Level1、Level2、Level3、Level 4對應(yīng)包裝規(guī)格：4水平×12支×0.5mL、4水平×12支×1.0mL、4水平×12支×2.0mL、4水平×12支×3.0mL、4水平×12支×5.0mL；4水平×6支×0.5mL、4水平×6支×1.0mL、4水平×6支×2.0mL、4水平×6支×3.0mL、4水平×6支×5.0mL；4水平×3支×0.5mL、4水平×3支×1.0mL、4水平×3支×2.0mL、4水平×3支×3.0mL、4水平×3支×5.0mL；4水平×1支×0.5mL、4水平×1支×1.0mL、4水平×1支×2.0mL、4水平×1支×3.0mL、4水平×1支×5.0mL；濃度水平：Level1、Level2、Level3或Level1、Level2、Level4或Level1、Level3、Level4或Level2、Level3、Level 4對應(yīng)包裝規(guī)格：3水平×12支×0.5mL、3水平×12支×1.0mL、3水平×12支×2.0mL、3水平×12支×3.0mL、3水平×12支×5.0mL；3水平×6支×0.5mL、3水平×6支×1.0mL、3水平×6支×2.0mL、3水平×6支×3.0mL、3水平×6支×5.0mL；3水平×3支×0.5mL、3水平×3支×1.0mL、3水平×3支×2.0mL、3水平×3支×3.0mL、3水平×3支×5.0mL；3水平×1支×0.5mL、3水平×1支×1.0mL、3水平×1支×2.0mL、3水平×1支×3.0mL、3水平×1支×5.0mL； 濃度水平：Level1、Level2或Level1、Level3或Level1、Level4或Level2、Level3或Level2、Level4或Level3、Level4對應(yīng)包裝規(guī)格：2水平×12支×0.5mL、2水平×12支×1.0mL、2水平×12支×2.0mL、2水平×12支×3.0mL、2水平×12支×5.0mL；2水平×6支×0.5mL、2水平×6支×1.0mL、2水平×6支×2.0mL、2水平×6支×3.0mL、2水平×6支×5.0mL；2水平×3支×0.5mL、2水平×3支×1.0mL、2水平×3支×2.0mL、2水平×3支×3.0mL、2水平×3支×5.0mL；2水平×1支×0.5mL、2水平×1支×1.0mL、2水平×1支×2.0mL、2水平×1支×3.0mL、2水平×1支×5.0mL；濃度水平：Level1或Level2或Level3或Level4對應(yīng)包裝規(guī)格：1水平×12支×0.5mL、1水平×12支×1.0mL、1水平×12支×2.0mL、1水平×12支×3.0mL、1水平×12支×5.0mL；1水平×6支×0.5mL、1水平×6支×1.0mL、1水平×6支×2.0mL、1水平×6支×3.0mL、1水平×6支×5.0mL；1水平×3支×0.5mL、1水平×3支×1.0mL、1水平×3支×2.0mL、1水平×3支×3.0mL、1水平×3支×5.0mL、1水平×1支×0.5mL、1水平×1支×1.0mL、1水平×1支×2.0mL、1水平×1支×3.0mL、1水平×1支×5.0mL

質(zhì)控品于2~8℃未開封狀態(tài)下保存，有效期為24個月；質(zhì)控品開瓶復(fù)溶后，于2~8℃避光密封保存，有效期為7天；質(zhì)控品開瓶復(fù)溶后分裝凍存，于-20℃保存，有效期為3個月；質(zhì)控品最多可反復(fù)凍融3次

Ⅱ