視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

湖南永和陽光生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20192400315

注冊人住所：

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康天路101號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-19

有效期至：

2029-10-21

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：甘氨酸 50mmol/L、 proclin300 0.05％；試劑2：兔抗人視黃醇結(jié)合蛋白多克隆抗體膠乳顆粒 0.025％、 proclin300 0.05％；校準(zhǔn)品(選配)：含有視黃醇結(jié)合蛋白、穩(wěn)定劑、保護(hù)劑；質(zhì)控品(選配)：含有視黃醇結(jié)合蛋白、穩(wěn)定劑、保護(hù)劑。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清視黃醇結(jié)合蛋白的含量，臨床上主要用于肝臟或腎小管損傷性疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康天路101號

型號規(guī)格：

試劑1/試劑2 60mL×4/20mL×4；60mL×3/20mL×3；60mL×2/20mL×2；60mL×1/20mL×1；45mL×8/20mL×6；45mL×6/18mL×5；45mL×4/20mL×3；45mL×2/15mL×2；45mL×1/15mL×1；21mL×2/7mL×2；21mL×1/7mL×1 校準(zhǔn)品(選配)：5×0.5mL 質(zhì)控品(選配)：2×0.5mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒2℃～8℃密封避光保存，有效期12個月；已開瓶試劑2℃～8℃密封避光保存，可穩(wěn)定15天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

原注冊證號:湘械注準(zhǔn)20192400315

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20192400315	R1 60ml×1 R2 20ml×1	3200.0000
江西省+動態(tài)第40批	視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20192400315	R1 60ml×1 R2 20ml×1	3200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20192400315	45mL×1/15mL×1	2400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20192400315	60mL×1/20mL×1	3200.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20192400315	R1:45ml×1,R2:15ml×1	426.6100
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20192400315	R1:60ml×1,R2:20ml×1	568.8200

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