磷測(cè)定試劑盒（磷鉬酸鹽法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

磷測(cè)定試劑盒（磷鉬酸鹽法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172400171

注冊(cè)人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)蘇虹西路181號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-31

有效期至：

2027-02-15

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：硫酸 200mmol/L甘氨酸 50mmol/L聚乙二醇辛基苯基醚 3.09 mmol/LR2：鉬酸銨 0.35mmol/L

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清中無(wú)機(jī)磷的含量。

變更情況：

2023-03-31產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書變化由“說(shuō)明書變更情況對(duì)比表原條款及內(nèi)容”變更為“說(shuō)明書變更情況對(duì)比表修改后條款及內(nèi)容”

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)蘇虹西路181號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

R1: 4×15mL+ R2:4×15mL R1: 4×40mL+ R2:4×40mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開封的試劑貯存于2–8℃，其穩(wěn)定性可達(dá)瓶子標(biāo)簽上所注明的有效期（24個(gè)月）。開封后，在不超過(guò)效期的情況下，在儀器上可保持穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20172400171”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	磷測(cè)定試劑盒(磷鉬酸鹽法)	蘇械注準(zhǔn)20172400171	R1: 4×40mL+ R2:4×40mL	5552.5400
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	磷測(cè)定試劑盒(磷鉬酸鹽法)	蘇械注準(zhǔn)20172400171	R1: 4×15mL + R2:4×15mL	2195.1000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	磷測(cè)定試劑盒（磷鉬酸鹽法）	蘇械注準(zhǔn)20172400171	R1: 4×40mL＋ R2:4×40mL，4×2100測(cè)試	3564.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	磷測(cè)定試劑盒（磷鉬酸鹽法）	蘇械注準(zhǔn)20172400171	R1: 4×15mL ＋ R2:4×15mL，4×790測(cè)試	2195.1000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	磷測(cè)定試劑盒（磷鉬酸鹽法）	蘇械注準(zhǔn)20172400171	R1: 4×15mL ＋ R2:4×15mL	2100.00
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	磷測(cè)定試劑盒（磷鉬酸鹽法）	蘇械注準(zhǔn)20172400171	R1: 4×15mL ＋ R2:4×15mL	2100.00

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