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產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)檢測試劑(膠體金法)

注冊人名稱：

中山生物工程有限公司

注冊(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401189號(hào)

注冊人住所：

廣東省中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地生物谷大道1號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-09-26

有效期至：

2015-09-25

結(jié)構(gòu)及組成：

1.HBsAg檢測試劑條(卡):抗乙肝表面抗原單克隆抗體sAb1和sAb2)羊抗鼠IgG多克隆抗體、硝酸纖維素膜、玻璃纖維膜、吸水紙及其支持物。2.全血樣本稀釋液:磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、氯化鈉、疊氮鈉、純化水。3.使用說明書產(chǎn)品有效期:原包裝應(yīng)儲(chǔ)存于4-30℃,陰涼避光干燥處,有效期12個(gè)月。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定性檢測人全血、血漿及血清中的乙型肝炎病毒表面抗原。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國 3332-2011

生產(chǎn)地址：

廣東省中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地生物谷大道1號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

50人份HBsAg檢測試劑條(卡)/盒