肝素結(jié)合蛋白質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

肝素結(jié)合蛋白質(zhì)控品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20182400491

注冊人住所：

浙江省杭州市臨平區(qū)興國路519號綜合大樓10層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-23

有效期至：

2028-12-28

結(jié)構(gòu)及組成：

牛血清白蛋白、磷酸鹽緩沖液、肝素結(jié)合蛋白重組抗原。

適用范圍：

用于體外定量測定肝素結(jié)合蛋白濃度時的質(zhì)量控制。

變更情況：

生產(chǎn)地址由浙江省杭州市臨平區(qū)興國路519號1號廠房、2號廠房三層及3號廠房三層變更為浙江省杭州市臨平區(qū)興國路519號1號廠房、2號廠房三層、3號廠房二層、三層及四層。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽***

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市臨平區(qū)興國路519號1號廠房、2號廠房三層、3號廠房二層、三層及四層

型號規(guī)格：

水平1：1×1mL、6×1mL；水平2：1×1mL、6×1mL；水平3：1×1mL、6×1mL；組合包裝：水平1：1×1mL、水平2：1×1mL、水平3：1×1mL；組合包裝：水平1：2×1mL、水平2：2×1mL、水平3：2×1mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在2℃-8℃密閉保存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肝素結(jié)合蛋白質(zhì)控品	浙械注準(zhǔn)20182400491	水平1:1x1mL，水平2:1x1mL，水平3:1x1mL	4800.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	肝素結(jié)合蛋白質(zhì)控品	浙械注準(zhǔn)20182400491	水平1:1x1mL，水平2:1x1mL，水平3:1x1mL	4800.0000

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