癌抗原15—3（CA15—3）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

瑞博奧（廣州）生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20232401405

注冊(cè)人住所：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城瑞和路79號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-08-22

有效期至：

2028-08-21

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒主要由CA15-3磁性微球溶液、CA15-3發(fā)光標(biāo)記物、CA15-3校準(zhǔn)品1、CA15-3校準(zhǔn)品2、CA15-3質(zhì)控品1、CA15-3質(zhì)控品2和CA15-3主曲線信息卡。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)血清樣本中癌抗原15-3（CA15-3）的含量，臨床上用于乳腺癌治療療效及預(yù)后觀察。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城瑞和路79號(hào)一、四、五樓

型號(hào)規(guī)格：

50人份\\/盒；100人份\\/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.未開(kāi)封試劑盒（含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品），貯存于2～8℃，有效期為12個(gè)月；\\r\\n2.試劑盒開(kāi)封后：貯存于2～8℃, 55%-70%濕度，有效期為30天；貯存于20～25℃, 55%-70%濕度，有效期為15天；\\r\\n3.校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開(kāi)封復(fù)溶后：貯存于2～8℃, 55%-70%濕度，有效期為30天；貯存于20～25℃, 55%-70%濕度，有效期為15天。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

\\\\

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十一批）	癌抗原15—3（CA15—3）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232401405	50人份/盒	3600

同類(lèi)產(chǎn)品:

癌抗原15—3（CA15—3）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
粵械注準(zhǔn)20232401480/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2028-09-05