α-L-巖藻糖苷酶質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

α-L-巖藻糖苷酶質(zhì)控品

注冊人名稱：

北京世紀(jì)沃德生物科技有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20242400105

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街21號4幢4層401

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-13

有效期至：

2029-03-12

結(jié)構(gòu)及組成：

組成性狀主要成分濃度質(zhì)控品凍干粉磷酸鹽緩沖液20mmol/L保護(hù)劑5%氯化鈉0.15mol/L防腐劑0.03%alpha;-L-巖藻糖苷酶目標(biāo)濃度范圍：水平1：(0.00，40.00)U/L水平2：(40.00，200.00)U/L質(zhì)控品質(zhì)控范圍批特異，詳見質(zhì)控品瓶簽。

適用范圍：

與本公司生產(chǎn)的alpha;-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒(CNPF底物法)配套使用，用于alpha;-L-巖藻糖苷酶(AFU)項目的室內(nèi)質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)火炬街28號1號樓一層?xùn)|側(cè)，北京市中關(guān)村科技園昌平園火炬街28號1號樓一層西側(cè)B區(qū)，北京市昌平區(qū)火炬街21號4幢4層401-07室、401-22室、401-26室

型號規(guī)格：

水平1：1.0mL;1；1.0mL;2；1.0mL;5；1.0mL;10；水平2：1.0mL;1；1.0mL;2；1.0mL;5；1.0mL;10。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期為12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-L-巖藻糖苷酶質(zhì)控品	京械注準(zhǔn)20242400105	水平1:1.0mL×1；水平2:1.0mL×1	230.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	α-L-巖藻糖苷酶質(zhì)控品	京械注準(zhǔn)20242400105	水平1:1.0mL×1；水平2:1.0mL×1	230.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	α-L-巖藻糖苷酶質(zhì)控品	京械注準(zhǔn)20242400105	水平 1：1.0mL×1；水平 2：1.0mL×1	230.0000

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