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產(chǎn)品名稱：

根管銼

注冊(cè)人名稱：

蘇州華融醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20222170625

注冊(cè)人住所：

江蘇省蘇州市常熟市尚湖鎮(zhèn)翁莊路9號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-21

有效期至：

2027-01-25

結(jié)構(gòu)及組成：

根管銼由操作部分、桿、限位塊組成；操作部分采用鎳鈦合金絲材制作，桿材料為銅，限位塊材料為硅橡膠。產(chǎn)品以非無菌狀態(tài)提供。一次性使用。

適用范圍：

主要配合有源器械使用，用于牙科治療中對(duì)牙骨、根管進(jìn)行切削、平整、清潔、塑形。

變更情況：

2024-05-21注冊(cè)人住所變更由“常熟市莫城街道三星村西南公路283號(hào)”變更為“江蘇省蘇州市常熟市尚湖鎮(zhèn)翁莊路9號(hào)”生產(chǎn)地址變更由“常熟市莫城街道三星村西南公路283號(hào)三層”變更為“常熟市尚湖鎮(zhèn)翁莊路9號(hào)創(chuàng)源科技園9號(hào)樓三層”

生產(chǎn)地址：

常熟市尚湖鎮(zhèn)翁莊路9號(hào)創(chuàng)源科技園9號(hào)樓三層

型號(hào)規(guī)格：

見附件

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222170625”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用