CD16抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

基因科技（上海）股份有限公司

注冊(備案)號：

滬閔械備20180325號

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)紫月路505號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-03-27

結(jié)構(gòu)及組成：

貨號GT220329(備注：濃縮液)：為純化抗體。所含的抗體為CD16抗體，克隆號為：SP175；貨號GT220302/04/07/14(備注：工作液)：為純化抗體經(jīng)抗體稀釋液配制而成。所含的抗體為CD16抗體，克隆號為：SP175。

適用范圍：

在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

CD16抗體試劑（免疫組織化學(xué)），現(xiàn)增加產(chǎn)品規(guī)格，具體變更如下： 1. 貨號GT220329（備注：濃縮液），規(guī)格：0.2mL/盒變更為：貨號GT220329/21/11（備注：濃縮液），規(guī)格：0.2mL/盒,0.01mL/盒,1mL/盒 2. 貨號GT220302/04/07/14（備注：工作液），規(guī)格：2mL/盒,4mL/盒,7mL/盒,14mL/盒變更為：GT220302/04/07/14/01/28（備注：工作液），規(guī)格：2mL/盒,4mL/盒,7mL/盒,14mL/盒,1 mL/盒,28 mL/盒。;2020-01-22,CD16抗體試劑（免疫組織化學(xué)）現(xiàn)變更克隆號，具體變更如下：貨號GT220329（備注：濃縮液）：克隆號為：SP175；貨號GT220302/04/07/14（備注：工作液）：克隆號為：SP175。變更為：貨號GT220329（備注：濃縮液）：克隆號為：EP364；貨號GT220302/04/07/14（備注：工作液）：克隆號為：EP364。;2021-08-17,原生產(chǎn)地址為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)2層”，變更為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)1-2層”;2021-06-08,CD16抗體試劑（免疫組織化學(xué)）現(xiàn)變更生產(chǎn)制造信息文件中的生產(chǎn)工藝流程圖，具體變更如下：原生產(chǎn)工藝流程圖中沒有明確注明產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”。變更為“生產(chǎn)工藝流程圖中詳細(xì)注明生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”;2023-11-08

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)12層

型號規(guī)格：

貨號GT220329(備注：濃縮液)：規(guī)格1：0.2mL/盒；貨號GT220302/04/07/14(備注：工作液)：規(guī)格1：2mL/盒；規(guī)格2：4mL/盒；規(guī)格3：7mL/盒；規(guī)格4：14mL/盒；

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第47批	CD16抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	滬閔械備20180325號	0.2mL\|盒	1690.0000
江西省+動態(tài)第40批	CD16抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	滬閔械備20180325號	7ml\|盒	1749.0000
江西省+動態(tài)第40批	CD16抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	滬閔械備20180325號	2ml\|盒	528.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	CD16抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	滬閔械備20180325號	7mL/盒	1749.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	CD16抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	滬閔械備20180325號	2mL/盒	1152.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	CD16抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	滬閔械備20180325號	0.2mL/盒	1690.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	CD16抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	滬閔械備20180325號	0.2mL/盒	1908.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批）	CD16抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	滬閔械備20180325號	7mL/盒	1843.2
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批）	CD16抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	滬閔械備20180325號	2mL/盒	576
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批）	CD16抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	滬閔械備20180325號	2mL/盒	576

同類產(chǎn)品: