全程C反應(yīng)蛋白（超敏CRP+常規(guī)CRP）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20242400713

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光僑路高科創(chuàng)新中心B座10層。

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-28

有效期至：

2029-05-27

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由檢測卡、RF卡、樣本稀釋液(選配)組成。檢測卡：主要成分為CRP鼠單克隆抗體(包被于硝酸纖維素膜(NC 膜)檢測線(T)區(qū)域)、兔IgG 多克隆抗體(包被于質(zhì)控線(C)區(qū)域)、熒光微球標(biāo)記的CRP 鼠單克隆抗體和羊抗兔IgG多克隆抗體(固定在結(jié)合墊上)、防腐劑(Proclin300)。樣本稀釋液：含氯化鈉、硫酸鈉、硼酸、異噻唑啉酮類。RF卡：內(nèi)含標(biāo)準(zhǔn)曲線、試劑信息。

適用范圍：

用于體外定量測定人體血清、血漿和全血中C反應(yīng)蛋白的含量。全量程C反應(yīng)蛋白主要作為一種非特異性炎癥指標(biāo)和用于評價(jià)心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)。

生產(chǎn)地址：

廣東省深圳市光明區(qū)玉塘辦事處田寮社區(qū)根玉路曄明模具工業(yè)園廠房B棟A區(qū)一、二、四樓。

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)：PF02規(guī)格：25人份/盒；50人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒于2～30°C，鋁箔袋需密封狀態(tài)下存放，禁止冷凍，有效期為18個(gè)月。試劑條鋁箔袋拆封后(溫度2°C～30°C，濕度30%～65%)，建議在1小時(shí)內(nèi)使用。

管理類別：

Ⅱ

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	全稱C反應(yīng)蛋白（超敏CRP＋常規(guī)CRP）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20242400713	PF02：50人份\|盒	1500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	全稱C反應(yīng)蛋白（超敏CRP＋常規(guī)CRP）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20242400713	PF02：25人份\|盒	750.0000

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