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產(chǎn)品名稱：

空心螺釘器械

注冊人名稱：

天津市人立骨科器械有限公司

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準)字2009第1100073號

批準(備案)日期：

2009-12-31

有效期至：

2013-12-30

結(jié)構(gòu)及組成：

空心螺釘器械包括:平行定位器,小孔徑空心鉆頭,空心鉆頭,空心改錐,空心埋頭鉆,定位引導針,測量尺,小測量尺,空心絲錐,定位鉆套,空心鉆頭導向器,空心旋鑿,穿刺針,空心套筒,空心旋鑿心。空心螺釘器械主要部件應采用20Gr13)30Gr13)40Gr13)32Cr13Mo、95Cr18)06Cr19Ni10)05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 定位引導針采用00Cr18Ni14Mo3材料制造,空心改錐的手柄,空心埋頭鉆的手柄采用酚醛布棒材料制造,其材料的化學成分應符合GB/T 1220-2007)GB

適用范圍：

該產(chǎn)品是骨科手術(shù)中實施空心加壓螺釘植入和取出的器械。產(chǎn)品禁忌癥:1.金屬過敏者禁用2.老年人、骨質(zhì)疏松、糖尿病等不宜骨科手術(shù)的患者慎用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/津0748-2009