醫(yī)用紗布塊

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用紗布塊

注冊人名稱：

杭州富陽醫(yī)用縫合針線廠

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2640499號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-09-02

有效期至：

2014-09-01

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品采用醫(yī)用脫脂紗布制成。紗布塊所采用的醫(yī)用脫脂紗布應(yīng)符合YY0331的要求;非無菌型紗布塊的細(xì)菌總數(shù)不超過100cfu/g,并不得檢出致病菌;無菌型紗布塊應(yīng)無菌,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的紗布塊,14天后環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10mg/kg。

適用范圍：

產(chǎn)品供醫(yī)療單位作敷料用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙1323-2010《醫(yī)用紗布塊》

型號規(guī)格：

無菌型、非無菌型

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